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    信息編號:35695   更新時間:2025年01月07日 18:50   已被閱讀1825次

    青島城陽區(qū)辦理三類醫(yī)療器械證 具體需要哪些資料呢
    1.公司的營業(yè)執(zhí)照三證合一副本復印件;
    2.公章,聯(lián)系人電話,郵箱!
    3.法人身份證復印件及畢業(yè)證原件;
    4.公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證原件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
    5.質(zhì)量管理人員1人:身份證復印件、畢業(yè)證原件(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學歷,辦理植入介入要求專業(yè)是醫(yī)學相關(guān)專業(yè));有三年以上工作經(jīng)驗;
    特注:植入介入的必須是醫(yī)學相關(guān)專業(yè)!
    6.售后人員1人:身份證復印件、畢業(yè)證原件(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學歷);
    7.辦公場所、倉庫(和經(jīng)營范圍相適應)的房產(chǎn)證、租賃合同(沒有房產(chǎn)證需要提供竣工驗收備案證,租賃合同、預售許可證),房屋性質(zhì)為商業(yè)用房。面積辦公40㎡+倉庫30㎡
    8.所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用,有的盡量提供);
    9. 醫(yī)療器械進銷存軟件 必備?。。?br /> 注:以上所有人員的健康證,(嶗山區(qū)要求有健康表)。以上人員驗收時需到場

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