1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員;執(zhí)業(yè)藥師一名,普通藥師一名。
2、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境;實際經營面積大于100平方米。
3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;質量,售后,養(yǎng)護齊全。
4、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
需要資料:
1、藥品經營許可證申請表。
2、擬設營業(yè)場所及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,營業(yè)場所、倉庫平面布置。
3、擬經營藥品的范圍。
4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書。
5、企業(yè)質量管理體系文件及陳列、倉儲的設施設備目錄,
6、企業(yè)組織機構情況 。
7,營業(yè)執(zhí)照復印件。
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